Somos laboratorio farmacéutico y
contamos con las más exigentes acreditaciones

Normativa GMP

Uno de los aspectos que más influyen en el éxito de un trasplante con células madre es la calidad de la sangre de cordón obtenida y conservada; es decir, que esté libre de contaminación, que contenga el mayor número de células madre posible y que vaya acompañada por documentación detallada y rigurosa que garantice su aplicación segura.
Por ese motivo, todos nuestros procesos se realizan siguiendo la rigurosa normativa GMP (Good Manufacturing Practices), reconocida internacionalmente por ser la más exigente. Debido a la normativa europea 2024/1938, de 13 de junio, la sangre de cordón umbilical será considerada un preparado SoHO. VER CERTIFICADO.

FDA (Food and Drug Administration)

Para que la sangre sea considerada un medicamento en todo el mundo, también estamos registrados en la Agencia Americana del Medicamento – FDA (Food and Drug Administration). VER CERTIFICADO.

Antes de elegir asegúrate de que cuentas con todas las garantías

Antes de elegir el banco en el que se conservará la sangre del cordón umbilical de tu bebé, es recomendable informarse sobre cómo se llevan a cabo los procesos de extracción, transporte, procesamiento y criopreservación de la muestra, así como sobre las autorizaciones y los sistemas de calidad con los que cuenta la entidad.
También es importante comprobar que el banco dispone de la Licencia de Liberación, necesaria para que la unidad pueda ser liberada y utilizada cuando esté indicada para un trasplante, de acuerdo con la normativa aplicable. La obtención de esta licencia requiere el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades competentes, entre ellos la realización de un cuestionario médico a la madre antes y después del parto.

DESCARGA AQUÍ EL CERTIFICADO DE CALIDAD GMP

COMPAÑÍAS ASEGURADORAS

Queremos ofrecer a nuestros clientes la máxima seguridad, por eso hemos llegado
a acuerdos de colaboración con Entidades de prestigio, pioneras y líderes en el campo de los Seguros.

BERKLEY

Compañía de Seguros que cubre nuestra responsabilidad civil

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