Certificaciones. Conservación cordón umbilical2019-03-01T23:21:38+00:00

Somos laboratorio farmacéutico y
contamos con las más exigentes acreditaciones

FACT (Fundación para la Acreditación de Terapia Celular)

Creada en 1996, es una organización sin ánimo de lucro dedicada al establecimiento de estándares de calidad, acreditación y educación en terapia celular y medicina regenerativa. En 2004, se asoció con la red internacional de bancos de cordón NETCORD, para la creación de unos estándares específicos que incluyen todos los aspectos que intervienen en el almacenamiento de la sangre del cordón umbilical desde el momento de extracción en el lugar del parto, pasando por el laboratorio donde se procesa la muestra y terminando con la monitorización del paciente en caso de uso clínico de la muestra de sangre de cordón. La acreditación concedida a Vita 34 por FACT-NETCORD, garantiza el nivel de exigencia y calidad en los métodos empleados a lo largo de todos nuestros procesos.

Normativa GMP

Uno de los aspectos que más influyen en el éxito de un trasplante con células madre es la calidad de la sangre de cordón obtenida y conservada; es decir, que esté libre de contaminación, que contenga el mayor número de células madre posible y que vaya acompañada por documentación detallada y rigurosa que garantice su aplicación segura.
Por ese motivo, todos nuestros procesos se realizan siguiendo la rigurosa normativa GMP (Good Manufacturing Practices), reconocida internacionalmente por ser la más exigente y la única que certifica como medicamento cada unidad de sangre obtenida y procesada siguiendo sus protocolos.

FDA (Food and Drug Administration)

Para que la sangre sea considerada un medicamento en todo el mundo, también estamos registrados en la Agencia Americana del Medicamento – FDA (Food and Drug Administration). Por eso todas nuestras unidades pueden liberarse de forma ágil y ser utilizadas en todo el mundo, sin esperas que pueden ser vitales.

Instituto Paul Ehrlich

Vita 34 tiene autorización del Instituto Paul Ehrlich para producir especialidades farmacéuticas terminadas. O lo que es lo mismo, la sangre de cordón umbilical conservada en Vita 34 es un producto farmacéutico listo para su utilización en terapia.

“Vita 34 tiene autorización del Instituto Paul Ehrlich para producir especialidades farmacéuticas terminadas. O lo que es lo mismo, la sangre de cordón umbilical conservada en Vita 34 es un producto farmacéutico listo para su utilización en terapia.”

Antes de elegir asegúrate de que cuentas con todas las garantías

Antes de elegir el banco en el que van a depositar la sangre del cordón de tu bebé, es importante constatar que los procesos de extracción, transporte, procesamiento y crio-conservación cumplen la normativa GMP de principio a fin. Igualmente, deben verificar que el Banco tiene Licencia de Liberación, para que la sangre de cordón umbilical pueda ser “liberada” y utilizada en caso de trasplante. Para conseguir esa licencia, hay que cumplir protocolos específicos, siendo uno de los más característicos la realización de un cuestionario médico a la madre antes y después del parto.

DESCARGA AQUÍ EL CERTIFICADO DE CALIDAD GMP

COMPAÑÍAS ASEGURADORAS

Queremos ofrecer a nuestros clientes la máxima seguridad, por eso hemos llegado
a acuerdos de colaboración con Entidades de prestigio, pioneras y líderes en el campo de los Seguros.

HDI Global SE

Con HDI Global SE, en Leipzig (Alemania), tenemos contratado un seguro de insolvencia, mediante el cual Vita 34 garantiza la conservación de las células madre de la sangre del cordón umbilical durante 50 años aun en caso de quiebra de la compañía.

Mapfre España

Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A. cubre nuestra responsabilidad civil.

 

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