La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su visto bueno preliminar a Zemcelpro, una innovadora terapia celular destinada a adultos con cánceres hematológicos como leucemias, linfomas y síndromes mielodisplásicos. Está pensada para pacientes que requieren un trasplante de células madre hematopoyéticas y no cuentan con un donante compatible.
Zemcelpro se basa en el uso de células madre obtenidas de sangre de cordón umbilical, algunas de las cuales han sido multiplicadas para mejorar su eficacia. Esta técnica busca aprovechar al máximo unidades con cantidades limitadas de células, acortando los tiempos de injerto tras el trasplante. Según los ensayos clínicos, más del 80 % de los pacientes lograron injerto de neutrófilos en un promedio de 20 días, y cerca del 70 % alcanzó injerto de plaquetas en unos 40 días.
El tratamiento ha sido respaldado por el programa PRIME de la EMA, que apoya medicamentos con potencial para cubrir necesidades médicas no resueltas. Aunque se observaron efectos adversos como infecciones y enfermedad injerto contra huésped, los expertos consideran que los beneficios de Zemcelpro superan los riesgos en pacientes sin otras alternativas viables.
La autorización condicional de este tratamiento permitiría su disponibilidad en la Unión Europea mientras se recogen más datos a largo plazo sobre su eficacia y seguridad. La decisión final depende ahora de la Comisión Europea.
Fuente: El Confidencial – “Europa recomienda aprobar una innovadora terapia con células madre para tratar un tipo de cáncer de sangre” (20/06/2025)
